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医用安规测试全面升级｜一次性接线，一键完成所有测试！

所属分类：公司新闻

发布时间：2026-04-02

一次性接线，

一键完成所有测试！

一站式解决方案，医用安规综合测试系统

2023 年 5 月 1 日，GB9706.1-2020（IEC60601-1:2012）标准正式落地，医用电气设备安全检测迈入全新严格阶段，设备安全是医护与患者生命安全的坚固防线。

但繁多的安规测试项目，让医疗器械企业举步维艰：多应用设备测试项目繁杂多样，设置操作流程繁琐，接线点位多如牛毛，数据记录耗时长久，企业效率被严重拖慢。

"一、一站式解决方案：医用安规自动化测试系统

我司推出的医用安规自动化测试系统，全面符合GB9706.1-2020（IEC60601-1:2012）和GB/T42125.1-2024（IEC61010-1:2016）标准，专为医疗器械企业量身打造，帮助您轻松应对新标准带来的挑战。（一）核心优势

1. 极简操作：一次接线，即可完成耐压、接地电阻、泄漏电流等多项测试

2. 自由高效：按需组合测试项目，一键启动，自动化完成全流程

3. 便捷设置：支持 CSV 文件导入，Excel 即可预设测试要求，告别仪器端复杂操作

4. 智能输出：自动生成可定制化测试报告，大幅减轻质管部门工作压力

目前已经在深圳理邦、迈瑞医疗、鱼跃医疗、乐普医疗、宝莱特等一众知名医疗企业成功落地，收获广泛认可（二）重磅升级｜全面覆盖漏电流测试，测试更精准、更高效！

1. 应用部分加压的患者至地漏电流：无需额外接线，系统自动完成，安全便捷

2. 信号输入输出部分加压的患者至地漏电流：独立 IO 加压接口，直连信号端口，测试精准度拉满

3. 外壳加压的患者至地漏电流：专用外壳加压接口，即插即测，精简操作

4.电池供电设备适配：新增 “患者至外壳漏电流” 测试，通吃电池与市电供电设备，真正实现一次接线，一键完成全项目测试。（三）多项目多触点安规测试的痛点

传统医疗设备测试中，接线环节如同“线路迷宫”，人工反复插拔不仅耗时费力，还易造成接口损坏与数据偏差，严重影响效率与准确性。而我们的医用综合测试系统采用标准化接口与模块化架构，一次接线即可适配监护仪、呼吸机、超声设备等多种医疗设备，无需反复调试，接线时间缩短80%，彻底突破测试准备瓶颈。同时，系统全面支持多点接地电阻测试、多项耐压测试、多类泄漏电流测试及电池供电设备专项测试，搭配上位机软件、扫码枪、打印机，实现测试数据自动采集与报告自动生成打印，全方位降低时间与人力成本；并广泛适配心电图仪、监护仪、体外诊断设备、灭菌器、医用探头等各类医用电气设备，充分满足多样化的产品注册与检测需求。

二、功能卓越，赋能高效生产01一键启动，测试全程自动化

系统内置智能测试逻辑引擎，深度覆盖医疗设备电气安全、性能参数、功能兼容性等30 + 项核心测试项目。用户只需轻点“启动” 按钮，系统便能自动完成电压检测、数据传输稳定性测试等复杂操作，全程无需人工干预，测试效率提升3 倍，彻底告别繁琐手动操作，让测试流程更流畅、更高效。

02报告自动生成，定制化满足需求

支持厂家自定义报告格式，用户只需提供报告模板，系统在测试完成后，即可自动整合数据，生成符合 ISO、FDA 等国际标准的专业报告。报告内容丰富详实，涵盖数据表、合格判定、异常报警等模块，助力企业快速完成质量审核。

03无缝对接 MES 系统，实现数据高效流转

通过标准化 API 接口，系统可与企业 MES 系统深度集成，实现测试数据实时上传、生产流程同步更新。从测试环节到生产管理，数据无缝衔接，助力企业构建 “测试 - 生产 - 管理” 全链路数字化体系，有效提升整体运营效率，加速企业数字化转型进程。

三、测试分享

医用安规自动化测试系统，连接上位机测试软件、扫码枪、打印机等设备，自动生成直观的测试报告，并且自动打印，大大提高测试工作效率。一次性完成多项耐压、多点接地电阻、多项泄漏电流测试。任意组合，一键完成所有测试。

科普关于漏电流的种类

漏电流的种类

患者漏电流的种类

国家对医疗器械进行分类管理，实行产品注册制度。通常情况下，企业在产品注册时，引用的安全标准是使用GB9706.1系列，然而实际情况是大部分的医疗器械属于测量、控制和实验室电气设备，如体外诊断设备、灭菌器等，它们不属于GB9706.1标准适用范围，而是应引用GB4793.1系列标准。随着对“标准”的深入理解，GB4793.1标准体系已被众多的医疗器械生产企业接收和采纳。（公司已升级新标准GB9706.1-2020 / IEC60601-1：2012，各系列均有符合新标准的新品）

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